В сферата на лечението на рак на яйчниците предотвратяването на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) е решаваща стъпка за подобряване на резултатите на пациентите след-хирургия. SHR-2004, обещаващо FXI-блокиращо антитяло, разработено от Hengrui Pharmaceuticals, демонстрира значителен потенциал в превенцията на ВТЕ при пациенти с рак на яйчниците. Prisys Biotech (浦灵生物) изигра централна роля в пренасянето на SHR-2004 от концепцията до клиничните изпитвания. Тази статия се задълбочава в развитието на SHR-2004, резултатите от неговите клинични изпитвания и как опитът на Prisys Biotech е допринесъл за неговия успех.
Разбиране на ВТЕ предизвикателството при рак на яйчниците
ВТЕ е често срещано и потенциално смъртоносно усложнение при пациенти с рак на яйчниците, особено след операция. Проучванията показват, че рискът от ВТЕ при пациенти с рак на яйчниците след-операция може да варира от 10% до 30%. В напреднали или рецидивиращи стадии този риск е още по-висок, което прави ефективната превенция от съществено значение за оцеляването на пациента. Нуждата от по-безопасна и по-ефективна антикоагулантна терапия никога не е била толкова належаща.
Клинично изпитване SHR-2004: стъпка към по-безопасно лечение
SHR-2004, първоначално разработен като BJTJ-1837, показа обещаващи резултати в клинични изпитвания. В проучването SHR-2004-202 Фаза II, проведено с пациенти с рак на яйчниците, SHR-2004 демонстрира значително по-ниска честота на ВТЕ (12,6%) в сравнение с контролната група (20,2%). Важно е, че SHR-2004 не е имал сериозни случаи на кървене, предлагайки по-безопасна алтернатива на настоящите антикоагуланти. Тези резултати отбелязаха значителен напредък в превенцията на ВТЕ, осигурявайки по-безопасна и по-ефективна възможност за лечение на пациенти с рак.
Решаващата роля на Prisys Biotech в развитието
Като договорна изследователска организация (CRO), приносът на Prisys Biotech беше инструментален за напредъка на SHR-2004. С техния опит вмодели на не{0}}човекоподобни примати (NHP)., A-V модел на шунт.Prisys Biotech проведе основни предклинични изследвания, за да оцени фармакодинамиката, фармакокинетиката и профила на безопасност на SHR-2004. Тяхната авангардна технология за изображения иСистемите, управлявани- от AI, позволиха прецизно събиране на данни, гарантирайки, че SHR-2004 е щателно оценен преди да премине към клинични изпитвания.
се инкубира с тествано антитяло (100 ug/mL) или отрицателна контрола за 5 минути при 37 ◦C. FXIa субстрат S-2366 беше добавен за измерване на FXIa
активност.
Иновативните платформи на Prisys Biotech, като тяхната-технология за ядрено-магнитен резонанс в реално време за доставяне на лекарства и-задвижвани от AI системи за анализ на поведението, предоставиха подробно разбиране на ефективността на SHR-2004 за предотвратяване на образуването на тромби без значителни рискове от кървене. Тази обширна предклинична работа беше от решаващо значение за успеха на клиничните изпитвания.
бяха изследвани с BJTJ-1837, положителна контрола (14E11-hFc, вариабилният домен на миши прекурсор на AB023, слят с човешки IgG4/kappa
постоянни домейни) или отрицателна контрола (NOV1090, прекурсор на MAA868) съответно, и допълнително изследвани с анти-hFc-HRP вторичен
антитяло
Бъдещето на превенцията на ВТЕ и SHR-2004
SHR-2004 има потенциала да промени играта в предотвратяването на ВТЕ, особено при пациенти с рак, които са изложени на по-висок риск поради операция и химиотерапия. Със своя превъзходен профил на безопасност, SHR-2004 предлага нов, целенасочен подход към антикоагулацията, с по-малко рискове от кървене в сравнение с традиционните терапии. Тъй като клиничните изпитвания продължават да се развиват, SHR-2004 може скоро да се превърне в стандарт в лечението на ВТЕ при онкологични пациенти.
Prisys Biotech: Вашият партньор в разработването на лекарства
Prisys Biotech предоставя предклинични изследователски услуги, включително оценка на ефикасността на лекарствата и оценка на безопасността, използвайки модели на не-човекоподобни примати и специализирани изследователски технологии. Нашите услуги подпомагат фармацевтичните и биотехнологичните компании при генерирането на данни за информиране на предклиничното развитие и клиничния превод.
Ако търсите подкрепа за предклинични изследвания за вашата програма за разработване на лекарства, свържете се с Prisys Biotech, за да научите повече за нашите изследователски възможности и услуги.
SHR-2004 се изследва за превенция на ВТЕ при пациенти с рак на яйчниците. Prisys Biotech допринесе за предклиничните изследвания в подкрепа на неговото развитие. Изследването предостави данни в подкрепа на по-нататъшна оценка на SHR-2004 и потенциалното му приложение в клиничното развитие.
Ma T, Weng Z, Cao B, Dong Y,. Първото-в-човешко изследване за оценка на безопасността, поносимостта, фармакокинетиката и фармакодинамиката на фактор XI моноклонално антитяло SHR-2004 при здрави индивиди. Expert Opin Investig Drugs. 2024 Oct;33(10):1075-1082. doi: 10.1080/13543784.2024.2391837. Epub 2024, 22 август. PMID: 39166425.
He X, Zhang J, Du Y, Liu X. BJTJ-1837, ново антитяло, блокиращо активирането на FXI. Res Pract Thromb Haemost. 2023 7 февруари;7(2):100067. doi: 10.1016/j.rpth.2023.100067. PMID: 36936858; PMCID: PMC10017418.
