MRI-Насочвано доставяне на ЦНС в NHP модели|Транслационна IMRI & CED платформа

Доставянето на терапевтични средства към централната нервна система (ЦНС) остава централно предизвикателство в биофармацевтичните изследвания и разработки. Кръвно-мозъчната бариера (BBB) ​​значително ограничава ефективността на системното приложение, докато конвенционалните стереотаксични интракраниални инжекции могат да доведат до променливо разпределение, неправилно поставяне на катетъра поради интраоперативно изместване на мозъка и ограничена транслационна предвидимост.

За да се намали техническият риск в програмите за ЦНС и да се подпомогне клиничният превод,Prisys Biotechnologiesсъздаде първия индустриален{0}}мащаб в АзияЯМР{0}}управлявана прецизна платформа за доставяне на ЦНСвМодели, различни от-човешки примати (NHP).. Чрез интегриране на интрапроцедурен MRI (iMRI) от клиничен -клас с усъвършенствани технологии за вътремозъчно доставяне, ние предоставяме транслационно подравнена рамка за оценка на генни терапии (включително AAV вектори), клетъчни терапии, терапии с нуклеинови киселини и насочени малки молекули.

Точното насочване към дълбоки мозъчни структури е от съществено значение за терапевтичната ефикасност и безопасност. Традиционните -базирани или предварително-регистрирани стереотактични подходи разчитат на предоперативно изобразяване и могат да бъдат повлияни от интраоперативно изместване на мозъка, което може да промени траекторията на катетъра и да намали прецизността на насочване. Prisys се справя с това ограничение чрез-насоки за интрапроцедурен ЯМР в реално време (iMRI), използвайки клинично установенитеClearPoint Neuroнавигационна платформа.

• Висока точност на насочване:-Планирането на траекторията в реално време и интраоперативната настройка позволяват прецизно поставяне на катетъра в анатомично сложни области като путамена, каудалното ядро ​​и субстанция нигра.
• Интраоперативна визуализация:Непрекъсната обратна връзка с ЯМР позволява проверка на позиционирането и регулирането на катетъра в отговор на анатомичните промени по време на процедурата.

Този подход повишава възпроизводимостта и подобрява анатомичната точност на доставката на CNS в транслационни изследвания на NHP.

Директното болус инжектиране в мозъчния паренхим зависи основно от пасивната дифузия, която може да доведе до ограничено проникване в тъканите, хетерогенно разпределение и потенциален рефлукс по катетърния тракт. Prisys приспособленияКонвекция-Подобрена доставка (CED), подход, който използва контролирани градиенти на положително налягане за по-равномерно разпределяне на терапевтичните средства в целевите структури.

• Подобрен обем на разпределение:CED позволява по-широко и по-хомогенно покритие в рамките на определени анатомични региони в сравнение с дифузионно-инжектиране.
• Намален риск от рефлукс:Микроканюлите със стъп-дизайн (като канюлата SmartFlow) и оптимизираните параметри на инфузия се използват за минимизиране на обратния поток и разрушаването на тъканите.
• Мониторинг-разпределение в реално време:Съв-вливането на ЯМР-видими маркери позволява визуализиране на разпределението на инфузата по време и след прилагане, позволявайки количествена оценка на покритието.

Целта на предклиничните изследвания на ЦНС е да се генерират данни, които съдържателно информират дизайна на клиничното изпитване. Платформата за доставяне на CNS на Prisys е структурирана около транслационно подравняване, използвайки клинично значими неврохирургични работни потоци и MRI-съвместим хардуер, съвместим с този, използван при изпитвания върху хора.

Основни предимства на превода:

• Валидиране на осъществимостта на стратегиите за доставка преди първите-изследвания-човек (FIH).
• Оптимизиране на параметрите на инфузия, включително скорост, обем и избор на цел.
• Оценка на безопасността, разпространението и процедурната възпроизводимост в голям-животински модел.

Нашите програми за ЦНС интегрират проследяване-на надлъжно ядрено-магнитен резонанс, вземане на проби от CSF, оценка на ФК/ФД и невроповеденческа оценка, за да поддържат надеждни пакети за активиране на IND-. Приложенията включват двустранно стриатално доставяне за болестта на Хънтингтън и много-целеви стратегии за програми за невродегенеративни заболявания.

Свързването на обещаващ кандидат за ЦНС към клинична оценка изисква стратегия за доставка, която отразява клиничната практика. Чрез комбиниране на-експертиза в неврохирургията на големи животни, MRI-насочвано прецизно насочване и контролиран CED, Prisys Biotechnologies осигурява транслационно обоснована платформа за разработване на лекарства за ЦНС.

Свържете се с Prisys Biotech