Prisys Biotechспециализира в напреднали изследвания на нечовекоподобни примати (NHP), като използвамодели на маймуни Cynomolgusи транслационни платформи за подпомагане на предклиничното разработване на лекарства. сПълна акредитация на AAALAC, ние поддържаме най-високите стандарти за хуманно отношение към животните и научна строгост, позволявайки на глобалните биофармацевтични компании да генерират надеждни, клинично преводими данни.
Защо изследванията на биоразпределението имат значение
Изследванията на биоразпределението са крайъгълен камък на предклиничните изследвания. Те предоставят критична представа заабсорбция, разпределение, метаболизъм и екскреция (ADME)профил на кандидатите за лекарства-по-специално тяхната локализация и кинетика в целевите органи и тъкани.
Маймуните Cynomolgus, поради технитеблизко генетично, физиологично и патологично сходство с хората, служат като несравним модел за предсказване на човешкото поведение на наркотици. Тези изследвания са незаменими за:
- Намаляване на процента на неуспешни клинични изпитвания
- Разбиране на механизмите на действие
- Оптимизиране на режимите на дозиране
- Оценка на безопасността и поддръжкатаIND изявления
Основните платформи на Prisys Biotech за изследвания на биоразпределението
1. Усъвършенствани изображения и анализ
- MRI & CT: Оборудван сЯМР с високо поле-1,5Tи40-срезов КТ, ние предоставяме сканирания с висока-резолюция с усъвършенствана последваща-обработка (3D-ASL, анализ на перфузията, количествено определяне на мазнини, анализ на белодробни възли, церебрална перфузия и др.).
- PET-CT / PET-MR / SPECT: Чрез сътрудничество с болници, Prisys предлага радиомаркирани изследвания за проследяване наколичествено биоразпределение и оценка на метаболизма. Например планираните проучвания включват [18F]-белязан инсулин PET-CT за назално-до-мозъчно доставяне.
2. Прецизно доставяне на лекарства до целевите органи
- iMRI-Насочвано доставяне на лекарства: Първата в Азия интраоперативна MRI-управляема система позволявапод{0}}милиметрова точностза мозъчно-насочена доставка, комбинирана сконвекция-подобрена доставка (CED). Тази платформа е приложена впрограми за генна терапия(напр. AMT-130 за болестта на Huntington).
- DSA-Насочвана перфузия на органи: Цифрова субтракционна ангиография гарантира прецизно съдово насочване за церебрално и сърдечно-съдово доставяне на лекарства.
- Назално-до-мозъчно (N2B) доставяне: Оптимизираните устройства и оценките на изображенията поддържат стратегии за доставяне на лекарства в ЦНС.
- Интратекално (ИТ) администриране: Позволява оценка на директните ефекти върху ЦНС, включително ЕЕГ{0}}оценки.
3. Изчерпателно събиране на био{1}}проби и анализи
- Вземане на проби: Серум, плазма, CSF, чернодробни биопсии, бъбречна тъкан, ретина, урина, изпражнения и мукозни проби.
- -Вътрешни анализи: Хематология, биохимия, коагулация, поточна цитометрия, профилиране на цитокини, IHC, HE оцветяване, RT-qPCR.
- Съвместно тестване: LC-MS, ELISpot и усъвършенствани биоаналитични услуги с партньорски лаборатории.
Примери за приложение
- Неврологични заболявания и генна терапия: iMRI-насочвана интрацеребрална инжекция за олиго, позволяващакартографиране-на биоразпределение в реално време.
- Назално{0}}до-мозъчно доставяне: Оценяване на нови устройства за ефективен транспорт на лекарства в ЦНС, валидирани чрез компютърна томография и fMRI.
- ФК и проучвания за биоразпределение: За оценка на чернодробното биоразпределение и плазмената PK с помощта на биопсии и серийно вземане на проби.
- Бъбречно заболяване и трансплантация: Използване на MRA и хистопатология за оценка на перфузията на присадката и лекарствените ефекти върху отхвърлянето и фиброзата.
Защо да си партнираме с Prisys Biotech
- Изследователски център на NHP: 4000 m² съоръжение за настаняване на до 500 маймуни cynomolgus с пълни възможности за хирургия, изображения и интензивно отделение.
- Опитен мултидисциплинарен екип: Клиницисти, фармаколози, ветеринарни лекари и транслационни учени с доказан опит в изследванията върху-големи животни.
- Гъвкави модели на сътрудничество: От персонализиран дизайн на проучване до край-до-предклинични пакети, свързващи предклинични и клинични фази.
Заключение
Чрез интегриране на усъвършенствани изображения, прецизно доставяне на лекарства и стабилни аналитични платформи,Prisys Biotechпредоставя високо{0}}качествени транслационни данни за биоразпределение. Нашите модели на маймуни cynomolgus дават възможност на глобалните фармацевтични компании да ускорят разработването на лекарства, да подобрят клиничното значение и да намалят транслационните рискове.
📩 Свържете се с нас наbd@prisysbiotech.comда проучи възможностите за сътрудничество.
